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历时数百年的“临床试验史”

测试药物治疗或预防人类疾病的有效性和安全性的临床试验对于治疗众所周知的疾病和 COVID-19 等新型疾病很重要。事实上,通过将受试者分组来比较和验证药物效果的临床试验设计已经设计了几个世纪。

最早的临床研究之一是在 1000 年前在中国进行的。 1061年,北宋科学家、丞相李肃编撰的《本草道营》一书记载了人参药效的临床试验。据Bonchodo-kyung介绍,选了两个人来检查人参的效果,一边喂人参,另一边什么都不喂。当他们跑1500到2000米时,不吃人参的人呼吸困难严重,但吃人参的人呼吸顺畅。

这个案例是世界上第一个用未经治疗的对照组进行实验的记录,而未经治疗或安慰剂治疗的对照组的存在在现代临床研究中非常重要。此外,即使在今天,仍在对人参的药效进行研究,在 2018 年的一项研究中,发现人参对治疗勃起功能障碍有效。

大黄自公元前就被用作泻药,到了18世纪,英国或土耳其等世界各地出产的大黄在英国有分布。英国医生 Caleb Parry 进行了一项研究,检查廉价的英国大黄和昂贵的土耳其大黄之间的通便效果是否存在差异。

在佩里于 1786 年进行的一项研究中,他定期更换佩里给他的病人的大黄类型,并测量每种类型的影响有多大不同。结果,佩里刻意得出结论,使用昂贵的土耳其大黄并没有什么优势。此外,据说大黄实际上可以用作泻药,因为它含有大量可用作泻药的衍生物。

19世纪和20世纪初,亚洲出现了很多脚气病病例。这是一种危险的疾病,可通过引起心力衰竭和神经障碍而导致死亡,治疗和预防引起了人们的兴趣。 1905年吉隆坡一家精神病院爆发脚气病后,当地外科医生威廉·弗莱彻进行了预防脚气病的实验。每个病人都被分配了一个号码,病房的一侧是糙米,另一侧是白米,以观察进展情况。实验结束时,接受白米餐的患者中有15%死于脚气病,而糙米患者无一死亡,证实了糙米餐的有效性。

从现代伦理学的角度来看,弗莱彻的试验虽然存在问题,但它是一项早期临床试验,随机选择和比较患者。即使在现代临床试验中,随机选择和比较患者对于提高临床试验的准确性也很重要。作为参考,已知慢性维生素 B1 缺乏是原因,而糙米饮食补充维生素 B1 并且对每种都有效。

1948 年,流行病学家和统计学家 Austin Bradford Hill 进行了世界上第一个研究结核病治疗的随机比较试验。他使用随机数字表来筛选患者并决定如何使用或不使用抗生素链霉素来治疗他们。另外,负责医生也没有告知自己服用的是哪些患者正在服用链霉素,患者也不知道是否在进行临床试验。因此,一种医生或患者不知道治疗细节的方法被称为盲法实验,它具有防止由于安慰剂效应引起的症状改善或观察者偏见的意义。双盲、随机、比较试验现在测试新疗法已经司空见惯,但迄今为止的旅程已经很长了。相关信息可以在这里找到。

lswcap

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通过每月的AHC PC和HowPC杂志时代,他在网络IT媒体上观看了“技术时代”,如ZDNet,电子报互联网经理,Consumer Journal Ivers的编辑,TechHolic出版商和Venture Square的编辑。 我很好奇这个仍然充满活力的市场。

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