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辉瑞表示,其 COVID-19 治疗可将住院和死亡风险降低 89%

制药公司辉瑞 (Pfizer) 宣布了口服抗病毒药物 PAXLOVID(一种治疗 COVID-19 的药物)的 2 和 3 期临床试验的中期报告,并报告说它成功地将因 COVID-19 导致的住院或死亡风险降低了 89%。辉瑞计划通过向 FDA 提交数据来提交紧急使用授权申请。

Paxrobead 是一种口服药物,结合了蛋白酶抑制剂 PF-07321332 和利托那韦。在被诊断出患有 COVID-19 后饮用以降低恶化率。以减少住院和死亡的风险。截至 2021 年 4 月,PF-07321332 已开发用于治疗 COVID-19,是一种旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶(一种 COVID-19 自我复制所需的酶)活性的药物。联合利托那韦可减缓 PF-07321332 的代谢或分解,并在体内长时间维持 PF-07321332 的活性。

据辉瑞称,Paxrovid 试验在 1,219 名患者中进行。在 COVID-19 发病后 5 天内接受 Paxrovide 治疗的 607 名患者有 6 人住院和 0 人死亡,而安慰剂治疗的对照组有 41 人住院和 10 人死亡。对照组患者的住院率和死亡率为 6.7%,但据报道,paxrovid 治疗组的风险降低了 85% 至 1%。

此外,在症状出现后 3 天内接受治疗的患者的住院率和死亡率在对照组中为 7%,而在 Paxrovid 给药组中为 0.8%,风险降低了 89%。

默克公司宣布的一种用于 COVID-19 的口服抗病毒药物是莫奈拉韦。 Molnupiravir 与paxrobead 的相似之处在于它抑制RNA 合成,但作用机制略有不同。 Molnupiravir 已被指出在人体细胞中具有致突变性,并且有人对其安全性表示担忧。辉瑞还报告说,PF-07321332 在临床前研究中没有显示出致突变性。

辉瑞通过透露因严重副作用而停止测试的情况与对照组几乎相同,并且大部分都是轻的,从而呼吁Paxrovid的安全性。辉瑞表示,在中期分析时,它拥有 1,881 名患者的安全数据,并准备将这些数据提交给 FDA 以申请紧急使用授权。此外,默克公司已经向 FDA 提交了关于莫奈拉韦的数据,FDA 咨询委员会会议将于 2021 年 11 月 30 日召开。

报道称,molnupiravir在易用性方面比paxrovid更具优势,事实上,它已经在英国获得批准,在美国正在接受审查。专家还预测,无论如何,全球对口服治疗方案的需求都是可以预期的,至少在可预见的未来,辉瑞和默克也是如此,因为预计 molnupiravir 和 paxrovid 都有库存。相关信息可以在这里找到。

lswcap

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通过每月的AHC PC和HowPC杂志时代,他在网络IT媒体上观看了“技术时代”,如ZDNet,电子报互联网经理,Consumer Journal Ivers的编辑,TechHolic出版商和Venture Square的编辑。 我很好奇这个仍然充满活力的市场。

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