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美国食品和药物管理局 (FDA) 于当地时间 9 月 21 日宣布，已批准并销售 Paige Prostate，一种旨在检测前列腺扫描图像中癌症的 AI，作为辅助医生的软件。因此，预计在癌症患者和死亡率中均排名前列的前列腺癌检查次数和检查准确度将大大提高。
前列腺癌发生在男性生殖系统中，是除非黑色素瘤皮肤癌之外的美国男性中最常见的癌症。 Paige 是一家成立于 2017 年的人工智能公司，9 月 21 日报道称，根据 De Novo 的一项创新医疗技术申请，该公司用于前列腺癌检测的人工智能 Paige Prostate 已获得 FDA 的批准。根据公告，Page Prostate 是第一个获得 FDA 批准的人工智能，通过分析活检前列腺组织切片图像进行癌症特异性分析。
为了获得批准，FDA 评估了一项涉及 16 名专家的临床试验的结果。本次试验共使用了527张载玻片，包括171张前列腺活检的恶性肿瘤和365张良性肿瘤的载玻片，每位专家对有无Page Prostate Assist的载玻片进行了分析。
检测结果证实，Page Prostate 将癌症检出率从 89.5% 提高到 96.8%，提高了 7 个百分点，同时不影响良性肿瘤的检出率。此外，获得佩奇抗议支持的医生表示，假阴性诊断的错误率为 70%，阳性诊断率降低了 24%。
FDA 医疗器械辐射健康中心体外诊断和辐射健康主任 Tim Stenzel 博士每天说，怀疑组织的活检，包括病理学和前列腺癌，被诊断为佩奇前列腺。确定可疑的癌症区域将有助于诊断，从而进行适当的病理学治疗。
佩奇强调，FDA 的批准标志着病理学计算机辅助诊断新时代的开始。相关信息可以在这里找到。
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